JIS T14971-2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

作者:标准资料网 时间:2024-05-10 13:15:02  浏览:8853   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices--Applicationofriskmanagementtomedicaldevices
【原文标准名称】:医疗器械.医疗器械风险管理的应用
【标准号】:JIST14971-2003
【标准状态】:作废
【国别】:日本
【发布日期】:2003-08-25
【实施或试行日期】:
【发布单位】:日本工业标准调查会(JP-JISC)
【起草单位】:TechnicalCommitteeonMedicalEquipment
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:この規格は,製造業者がインビトロ診断機器を合む医療機器及びその附属品に関連するハザードを特定し,リスクの推定と評価を行い,これらのリスクをコントロールし,そのコントロールの有効性を監視する手順について規定する。
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:34P;A4
【正文语种】:日语